Le Carvédilol

Laurent ALEXANDRE

1er juin 1996

La cardio-économie devient l’enjeu essentiel de la pharmaco-économie. La prévalence des pathologies cardiaques, la part capitale des pathologies coronariennes et des insuffisances cardiaques dans les causes de décès expliquent cette importance. En outre, l’arrivée de médicaments ayant démontré un impact fort sur la qualité de vie, la morbidité et la mortalité inquiètent les tutelles même si le bilan économique global (en incluant les économies réalisées) peut être positif. Ces dix dernières années trois catégories de médicaments ont montré une efficacité majeure dans les pathologies cardiaques : les statines, les IEC, et aujourd’hui les béta bloqueurs de deuxième génération dans l’insuffisance cardiaque.

Une étude publiée dans le New england journal of medecine par Milton Packer évalue l’impact du carvedilol sur la morbidité et la mortalité de patients insuffisants cardiaques. 1094 patients qui étaient résistants au traitement classique de l’insuffisance cardiaque associant la digoxine, les diurétiques et les IEC ont été inclus dans cette étude randomisée en double aveugle carvedilol versus placébo. Les patients étaient observés pendant 6 à 12 mois selon la gravité de leur atteinte cardiaque. Les bénéfices cliniques sont très en faveur du carvédilol puisque le taux de mortalité atteint 3,2% dans le groupe traité contre 7,8% dans le groupe placebo. On note également une réduction de 27% des hospitalisations liées à la pathologie cardiaque (19,6% contre 14,1%). Il n’existe pas de différence significative entre les groupes traités par placébo et par carvedilol en terme d’effets secondaires à part les vertiges.

Ces chiffres permettent une première appréciation des bénéfices économiques de cette molécule développée par Smith kline beecham et Boehringer. Les bénéfices réalisés par la baisse des hospitalisations peuvent être calculés grâce aux résultats de l’expérimentation PMSI et de la base nationale des coûts. Le coût moyen d’une hospitalisation pour décompensation cardiaque est en France de 30716 francs en CHU, 23000 francs en CHG et 15120 francs en clinique privée. Le coût moyen, compte tenu de la répartition des malades entre ces trois types de prise en charge, est de 24500 francs. Sur six mois, la seule réduction des coûts hospitaliers grâce à l’utilisation du carvédilol atteint 1347 francs en moyenne par patient. Il faudrait de surcroît, prendre en considération le bénéfice en capital humain lié à la forte réduction de la mortalité.

Il est toutefois difficile d’évaluer à long terme l’avantage économique de la molécule car le comité d’éthique de l’essai a interrompu le protocole pour que tous les patients puissent bénéficier du carvedilol. La réduction des coûts liés au médicament ne peut donc être calculée au-delà d’un an puisque les patients du groupe placebo a finalement reçu la molécule ; le maintien sous placebo ayant été jugé non éthique compte tenu des résultats intermédiaires.

La cardiologie est la discipline où se développent le plus de molécules présentant un excellent ratio coût-efficacité. Le carvedilol permet toutes choses égales par ailleurs de réduire de 27% les décompensations cardiaques et de 65% le taux de mortalité. Ces chiffres permettent de classer la molécule parmi les très rares médicaments qui font réaliser un bénéfice net à la collectivité, avec les anti-tuberculeux, les inhibiteurs de la pompe à protons, les statines et les IEC...

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