Le National Cancer Institute (NCI) a décidé d'opérer un véritable bouleversement dans la conduite des essais cliniques en oncologie. Le NCI a réuni un comité de 30 experts qui a formulé près d'une cinquantaine de recommandations. Suite à ces recommandations, un groupe chargé refondre le système de recherche au NCI a été constitué (Clinical Trials Implementation Group, CTIG).

Plusieurs projets pilote ont déjà été lancés et plusieurs autres doivent bientôt voir le jour. Cinq grands principes président à ce changement : générer de nouvelles idées, offrir un accès plus large aux médecins et patients, éduquer et communiquer, rationaliser les procédures et automatiser les systèmes d'information. Principal outil de cette réforme : Internet.

Générer de nouvelles idées

Le NCI souhaite notamment mettre en place un véritable réseau d'échanges entre chercheurs, universitaires et industriels afin d'encourager la circulation d'informations vitales à la découvertes de nouveaux agents et procédés. Les recommandations issues des rencontres entre chercheurs sont diffusées sur Internet, sous forme de présentations audio et visuelles (diapositives PowerPoint) et de retranscriptions de débats, via un site dédié.

Diffuser l'information via Internet

Une autre innovation fait également appel à Internet. Des comités délibèrent en temps réel sur les propositions d'essais cliniques de phase III via un système de téléconférence sur le Web. Ils peuvent en effet délibérer et voter sur un site Web dédié accessible aux seuls membres de ces comités.

Ouvrir le système à tous les médecins et patients souhaitant participer à un essai

L'objectif premier est d'accélérer la mise en œuvre et la conduite des essais cliniques. Il s'agit notamment de recruter des patients en plus grand nombre et plus rapidement. Bien que vingt mille patients participent chaque année aux essais parrainés par le NCI, ce dernier estime qu'un grand nombre de malades susceptibles d'être inclus ne le sont pas par manque d'informations.

"Un site spécialement conçu offre donc la possibilité pour un médecin d'inclure un malade dans l'essai clinique de son choix, en remplissant une série de formulaires en ligne. De cette façon, non seulement le recrutement des patients est beaucoup plus large, mais le NCI étend son réseau de médecins recruteurs.

Eduquer et communiquer

Le NCI a ouvert plusieurs sites d'information sur les essais cliniques à destination du grand public et des chercheurs (Cancertrial, notamment). Outre des articles et des fiches pratiques, CancerNet héberge une base de données recensant 1800 essais en cours et 11 000 essais terminés.

Le NCI est en train d'élaborer un système d'information dédié à la conduite des essais thérapeutiques en collaboration avec l'industrie pharmaceutique, les centres de recherche, les leaders du data management, des statisticiens et des cliniciens afin de répondre à ces deux interrogations :

- Comment exploiter les avancées en informatique pour    créer une infrastructure moderne, sûre et puissante de recueil et de transmission des données cliniques ?

- Comment développer des outils innovants qui assurent  une diffusion de l'information vers les organismes et structures concernées, et puissent relier le système NCI aux bases de données d'autres organisations ?

La réponse se trouve dans la mise en place d'un système d'information performant qui utilise toutes les ressources d'Internet.