GOELAMS : les Nouvelles Technologies
au service de la Recherche Médicale

Nicolas de Saint-Jorre

12 juillet 2002
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La 15ème édition de Eurocancer a eu lieu les 4, 5 et 6 juin derniers. En partenariat avec le groupe Goelams (Groupe Ouest Est d'Etude des Leucémies et Autres Maladies du Sang), Medcost a présenté un poster sur le projet Goelams - Webtrial Factory. L'article suivant s'appuie sur cette participation, en tenant compte de l'évolution des informations depuis cette date.

GOELAMS, qui existe maintenant depuis dix ans, regroupe une trentaine de centres français impliqués dans le développement de protocoles thérapeutiques transversaux. Sont actifs actuellement 11 protocoles GOELAMS, 5 protocoles intergroupes de traitement des lymphomes et 4 protocoles intergroupes de traitement des leucémies.

Les cahiers de recueil papier sont complexes et volumineux. Ils incluent des éléments exhaustifs de diagnostic, de nombreux paramètres cliniques et biologiques de définition et de suivi, ainsi que le monitoring des différents bras de traitement, l'évaluation régulière des patients, l'exploration des toxicités et des données de pharmacoéconomie.

Les outils informatiques de saisie et d'analyse des données ont jusqu'ici essentiellement été développés localement par les investigateurs principaux. Depuis 1997, l'idée d'une base centralisée , accessible en temps réel par les cliniciens et biologistes du groupe via Internet, a émergé au sein de la commission informatique constituée à cette époque. Il est rapidement apparu que ce concept était très novateur. Un partenariat a été engagé avec la société Medcost pour créer cet outil original aujourd'hui fonctionnel.

 Le projet du groupe Goelams

Le groupe a souhaité depuis le départ du projet, mettre en place :

• Une plate-forme informatique multiprotocoles, de recueil de données cliniques, avec une base de données centrale (notion de front-office), consultable et incrémentable selon leurs spécificités par tous les partenaires cliniciens et biologistes dans chaque centre, permettant de plus aux investigateurs principaux un suivi des inclusions et une extraction à la demande des items des dossiers.
• Un outil permettant la création, de façon autonome, des différents formulaires électroniques de saisie (eCRF pour "electronic Case Report Form") des données cliniques (notion de back-office).

L’objectif du projet était donc de constituer une base de données commune à l’ensemble des protocoles du groupe, en permettant aux médecins du groupe de suivre leurs patients dans les différents protocoles, en utilisant la même infrastructure et les mêmes règles métiers. En parallèle, le système devait également permettre un suivi en temps réel de l’information par les Assistants de Recherche Clinique du groupe, incluant les processus de demande de correction et de validation des données.

Le système devait donc être accessible par les cinq profils types suivant :

• Les investigateurs principaux du groupe (les responsables des protocoles),
• Les cliniciens locaux du groupe,
• Les biologistes locaux du groupe,
• Les ARC locaux/ales,
• Les opérateurs de saisie.

  Suite (2/3)

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