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Gestion d’essais cliniques en ligne


Avec son offre Webtrials, Medcost propose aux laboratoires ou aux CROs une solution intégrée pour la gestion on line des essais thérapeutiques. Avec Webtrials, la saisie de données peut se faire en ligne chez l'investigateur, qui a besoin d'un simple navigateur Web et d'une connexion Internet. Les données sont transmises de façon sécurisée via l'Internet dans la base de données centrale, et sont ensuite accessibles à l'Assistant de Recherches Cliniques pour la validation et au coordonateur de l'essai pour le monitoring qui se fait en temps réel.

La solution Webtrials repose sur une utilisation synergique des protocoles Internet, et sur une plate-forme Extranet accessible aux différents intervenants : investigateurs, ARC, coordonnateur de l'essai. L'Extranet est un réseau privé partagé qui permet d'optimiser la communication entre les partenaires, et d'alimenter le site de façon totalement transparente et sécurisée. Il donne à chacun des intervenants un accès contrôlé aux parties du serveur qui le concernent.

L'offre Webtrials est synergique des autres lignes de produits développées par Medcost. Opérateur de communautés médicales (réseaux de soins), Medcost est notamment en mesure de recruter rapidement des patients et des investigateurs pour un protocole de recherche donné : les bases de données lui permettent de connaître la structure de patientèle des médecins partenaires et de contacter rapidement - et pour un coût quasi nul - les intervenants concernés.

Par ailleurs, le concept de l'essai en ligne permet de se passer du support papier, d'augmenter la qualité des données grâce aux contrôles de saisie et à la validation, et d'assurer le transfert des données de façon totalement sécurisée. Le monitoring des données peut se faire en temps réel et l'analyse peut commencer dès la saisie des données du dernier patient.

Webtrials permet également de rationaliser les flux d'information et d'optimiser la communication entre les intervenants. Les responsables des essais, par exemple, sont prévenus immédiatement de la survenue d'effets indésirables ou de sorties d'essais, grâce aux procédures d'e-mail automatisés. La réalisation d'essais cliniques en ligne devrait donc permettre, une fois les outils complètement maîtrisés par les acteurs, de raccourcir la durée du cycle de développement des nouvelles molécules.

     

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