La voie orale à bout de souffle ?
François
Resplandy
10 juillet 2001
Depuis
quelques années, en marge des grosses structures, on ne compte
plus les start-up et les petits laboratoires spécialisés
dans la conception et le développement de nouvelles formes,
de nouvelles voies ou de nouveaux dispositifs d'administration des
médicaments. Nous vous proposons un tour d'horizon de l'innovation
pharmaceutique et galénique.
L'implant
sous-cutané
L'implant sous-cutané a récemment fait beaucoup parler
de lui avec la mise sur le marché de l'Implanon® des
laboratoires Organon,
un implant contraceptif permettant une contraception efficace pendant
près de 3 ans. L'implant sous-cutané existe pourtant
depuis longtemps puisque un implant de disulfirame, utilisé
dans le sevrage alcoolique, aurait été disponible
en France dès 1957 ! Les innovations de ce type de forme
d'administration proviennent surtout des techniques employées
pour maîtriser la diffusion progressive du principe actif.
Biodégradables ou non, utilisant des procédés
osmotiques, les recherches actuelles sur les implants nous promettent
encore moult innovations.
La
voie inhalée
La voie inhalée est une voie millénaire puisque des
fumigations étaient pratiquées déjà
du temps d'Hippocrate. Hormis pour les pathologies telles que l'asthme
où une action localisée est recherchée, cette
voie fut longtemps négligée mais revient aujourd'hui
en force ; non pas pour une action locale pulmonaire ou bronchique
mais systémique. Il convient de distinguer les dispositifs
qui sont conçus pour permettre une absorption au niveau de
la muqueuse nasale (la vraie voie nasale) de ceux destinés
à une absorption bronchique et pulmonaire. Les résumés
des caractéristiques produit ne sont d'ailleurs pas très
clairs à ce sujet.
En France, les principaux médicaments concernés utilisent
la voie nasale vraie c'est-à dire que l'absorption a lieu
au niveau de la muqueuse nasale. Ce sont des anti-migraineux ou
des analogues de la vasopressine pour le traitement du diabète
insipide. Pour la migraine, le grand avantage du spray nasal réside
dans le fait que la crise s'accompagne parfois de nausées
et de vomissements. Il est donc plus confortable d'utiliser la voie
nasale plutôt qu'orale chez ces patients.
La voie inhalée n'est pas encore réellement exploitée
en France mais des sociétés spécialisées
dans le développement de médicament pour cette voie
poussent comme des champignons outre-atlantique (3M
drug delivery system, Inhale
Therapeutics System, Aradigm,
etc.).
Elle
présente un certain nombre d'avantages qui ne sont pas négligeables.
Tout d'abord, elle représente un accès facile à
la circulation sanguine. En effet, au niveau des bronches ou des
alvéoles pulmonaires, les membranes physiologiques à
traverser pour atteindre le sang sont très fines. De plus,
elle permet d'administrer des molécules trop sensibles à
l'acidité ou aux enzymes protéolytiques pour être
absorbée par voie orale. Or, avec l'avènement des
biotechnologies, un bon nombre des médicaments dans le futur
seront dans ce cas (protéines, anticorps, etc.). Enfin, elle
est facile d'utilisation, moins contraignante que l'injection sous-cutanée
qui est actuellement une des seules alternatives pour les molécules
fragiles. Cet avantage est d'autant plus important si le patient
doit recevoir une injection quotidienne. La voie inhalée
est donc une concurrente de la voie sous-cutanée avec l'inconvénient
d'être peut-être moins accessible, notamment si les
patients souffrent d'une affection pulmonaire, bronchique ou oto-rhino-laryngologique.
Aujourd'hui,
par des partenariats entre industries pharmaceutiques, biotechnologiques
et start-ups développant les dispositifs, poudres pour inhalation
ou aérosols emplissent les pipelines : traitements hormonaux
(diabète, ménopause, thyroïde), interféron,
morphiniques, substitution nicotinique, vaccins, etc.
L'injection
sans aiguille
Bioject est
une des premières sociétés à avoir mis
sur le marché un dispositif permettant tout type d'injection
tissulaire (donc pas en intraveineux) sans aiguille ! Sur leur site,
une belle
animation en flash permet d'ailleurs de visualiser l'injection.
Les laboratoires
Serono ont saisi cette chance en proposant d'abord une hormone
de croissance dans le traitement des déficits hormonaux chez
l'enfant. Depuis mars 2001, Serono a aussi obtenu l'autorisation
de la FDA pour son hormone de croissance sans aiguille dans le traitement
de la cachexie dans le SIDA ; ce qui représente une avancée
certaine dans la lutte contre les risques de transmission accidentelle
du virus HIV. Compte-tenu de son prix, ce type de dispositif n'est
pas prêt de supplanter la bonne vieille aiguille qui effraie
tant les enfants, mais la fiction devient peu à peu réalité
!
Si ce type de dispositif d'administration devient plus abordable
un jour, il pourra même concurrencer les voies nasale ou inhalée
(mêmes avantages, mêmes médicaments candidats)
avec une accessibilité supérieure dans des traitements
au long cours qui nécessitent une ou plusieurs administrations
journalières. On voit mal un diabétique sauter une
prise d'insuline parce qu'il a le nez bouché ou une bronchite
!
La
voie orale ne disparaîtra pas !
Celle-ci a encore de beaux jours devant elle et la recherche-développement
va bon train. Les axes de recherche sont largement orientés
vers la maîtrise de la mise à disposition du principe
actif avec le développement de formes à libération
accélérée, retardée ou prolongée.
La dernière innovation dont les Français aient bénéficié
est la technologie Flashtab® qui permet la fabrication d'un
comprimé oral à dispersion rapide en bouche. En ce
qui concerne l'administration retardée ou prolongée,
la mode est aux comprimés osmotiques, la microencapsulation
et aux formes matricielles.
Parmi les sociétés spécialisées dans
la recherche et le développement des futures formes orales,
nous trouvons encore des grosses pointure de l'innovation galénique
telles que Elan
l'irlandais, Alza
l'américain récemment fusionné avec Johnson
& Johnson, Shire
Pharmaceuticals, Skyepharma
et notre petit français Ethypharm.
La voie orale nous promet donc encore nombre de surprises
Réagissez
à cet
article.
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10
juillet 2001
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