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Face
à l’explosion des technologies de l’information,
les laboratoires pharmaceutiques, comme toutes les entreprises,
sont confrontés à des problèmes d’organisation des flux
de communication, de classement des données et de gestion
des informations. Les logiciels de groupware
(travail en groupe) sont créés pour mettre en place des procédures
de workflow
et une organisation interne performantes. Les essais cliniques
en ligne s’intègrent dans cette logique et devraient
bénéficier des fonctionnalités de ces logiciels.
1.
Internet, Intranet ou Extranet ?
L'Internet
est un réseau mondial multimédia, ouvert et décentralisé.
Développé en 1969 à UCLA aux Etats-Unis, le concept est d’abord
créé dans un objectif de sécurité militaire. Très vite, le
réseau s'étend aux chercheurs universitaires. Grâce à l'apparition
du World
Wide Web au début des années 90, l'Internet s'ouvre au
grand public et son développement prend une ampleur sans précédent
(50 millions d'utilisateurs en 1996, 250 millions estimés
pour l'an 2000).
En 1995, un nouveau modèle de réseau voit le jour : l'Intranet.
Il s'agit d'un réseau privé, bâti sur les technologies Internet
(même protocole et mêmes applications). L'Intranet relie les
postes d'une organisation situés ou non sur le même site géographique
et permet d'organiser ainsi un réseau “à la carte”.L’équipement
des entreprises en Intranet est un mouvement très récent dont
l’ampleur ne cesse de croître. Ce type de réseau convient
en effet aux structures qui cherchent à rationaliser leur
organisation interne et à faciliter l’accès aux informations.
Initialement documentaires, les Intranet mis en place tendent
de plus en plus à intégrer des applications directement opérationnelles.
Comme le remarque Pascal Brier, responsable marketing grands
comptes de Microsoft,
l’utilisation de l’Intranet est en train de changer,
“la bascule s’est faite juste avant l’été 1997,
où l’on est passé du partage d’informations entre
services internes à des applications qui mettent en œuvre
des systèmes transactionnels”.
L’industrie
pharmaceutique, encore faible consommatrice de réseaux Intranet,
devrait bénéficier de cette dynamique et développer des systèmes
à forte valeur ajoutée.
L'Extranet,
qui est apparu en 1996, s’est développé dans l'espace
laissé libre entre l'Internet et l'Intranet. L'Extranet est,
comme l'Intranet, un réseau privé, mais partagé entre plusieurs
organisations, entreprises ou partenaires d'un projet. Schématiquement,
il peut être assimilé à la mise en commun, partielle ou totale,
de plusieurs Intranet.
La
réalisation d'essais cliniques en ligne suppose que les différents
collaborateurs soient reliés par un système privé et sécurisé
(9).
Il s’agit de développer un site Web donnant à chacun
des partenaires un accès contrôlé aux parties du serveur qui
le concernent.
Grâce
à l'utilisation d'un login/password,
d'une technologie de type Activ'Card
ou d'un système de carte personnelle (CPS,
par exemple), le centre investigateur peut accéder à ses dossiers
patients et compléter les CRF. Ce sont les seules données
auxquelles il a accès. De leur côté, les A.R.C. vérifient
la cohérence des données saisies, mais sans avoir la possibilité
de procéder directement à des modifications (12).
C'est en effet au médecin, averti par formulaire et courrier
électroniques, de réaliser les rectifications nécessaires.
Enfin, le laboratoire peut suivre en direct l'ensemble des
inclusions ainsi que la progression de l'étude en interrogeant
la base de données, qui conserve un historique de l'ensemble
des modifications effectuées (14).
L'utilisation
d'un Intranet dans la gestion d'un essai clinique en ligne
ne répond qu'imparfaitement à l'ensemble de ces exigences.
S'il assure effectivement la mise en place d'un réseau privé
et sécurisé, il ne permet pas une gestion suffisamment poussée
des accès aux différentes parties du site.
Un réseau Extranet optimise la coopération entre les opérateurs
tout en garantissant le contrôle des accès au site. Il apparaît
ainsi comme le modèle le plus adapté à la réalisation d'essais
cliniques en ligne.
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