|
Le
déroulement d'un essai clinique offre au promoteur de nombreux
avantages, liés notamment à la relation privilégiée qu'il
entretient avec les médecins investigateurs. Il peut tirer
parti de cette situation en leur présentant, par exemple,
différents outils d'aide à la pratique médicale. Le promoteur
peut, en particulier, accompagner l'essai de modules ciblés
de FMC validante en ligne (17).
La FMC en ligne
Définie
dans les ordonnances du 24 avril 1996, la FMC consacre l'obligation
pour le médecin de prouver sa formation en accumulant des
équivalents-heures (EqH) que seules peuvent lui attribuer
des actions validées en amont par le CNFMC (Conseil National
de Formation Médicale Continue) ou les CRFMC (Conseils Régionaux
de FMC).
L'offre
de produits FMC devrait a priori tirer parti de l'informatisation
des médecins. Les avantages de la FMC en ligne sont multiples
: interactivité (navigation libre, questionnaires personnalisés…),
contenu pédagogique (utilisation d'images, de son, de vidéo…),
facilité de mise à jour (bases de données en ligne). La validation
des points serait réalisée en ligne, directement et en temps
réel, grâce à l'interfaçage avec une base de données des résultats.
L’intégration de la FMC dans un essai en ligne
En
proposant des programmes de FMC validante dans le cadre d’un
essai clinique, le promoteur pourrait se rapprocher des centres
investigateurs.
Le
thème de la formation est en liaison directe avec celui de
l'essai. Concrètement, une icône sur la page d'accueil du
site indique le module de FMC proposé, qui apparaît à l'écran
d’un simple clic de souris. Le médecin ne quitte pas
pour autant le site de l'essai : une nouvelle fenêtre s'ouvre,
qu'il peut à tout moment fermer ou mettre en veille pour basculer
vers le CRF.
L'intégration
de l'essai clinique lui-même dans une formation validante
pourrait être envisagée dans le rapport du CNFMC de janvier
1998. Les médecins investigateurs, en participant au recueil
des informations tout au long de l'essai, approfondissent
en effet leurs connaissances médicales, comme le dispose l'ordonnance
de juin 1996 relative à “La maîtrise médicalisée des
dépenses de soins” (titre II, chapitre 2, article 3)
: “(…) Tout médecin doit justifier du respect de
l'obligation d'entretenir et de perfectionner ses connaissances
(…)”.
Une
négociation au cas par cas entre le laboratoire promoteur
et le CNFMC devrait déterminer le nombre d’équivalents-heures
correspondant à la participation à un essai en ligne.
|
