Lancement du premier portail mondial dédié aux essais cliniques pour une plus grande transparence des données biomédicales

Céline SCHEIDECKER GILLES

27/10/2005
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La Fédération Internationale de l'Industrie du Médicament (FIIM) – International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA en anglais) - a lancé en septembre 2005 le premier portail web dédié à la recherche biomédicale qui met à disposition du grand public des informations sur les essais cliniques, qu’ils soient en cours ou finalisés, que les résultats soient positifs ou négatifs.

Les Entreprises du Médicament confirment ainsi leur engagement de transparence sur les essais cliniques annoncé quelques mois auparavant (janvier 2005).

Le portail mondial consacré aux essais cliniques

 Qu’est-ce que l’IFPMA ?

L’IFPMA est une organisation non gouvernementale, à but non lucratif, représentant les associations et les sociétés nationales du secteur, issues de pays développés ou en voie de développement. Les sociétés membres sont des sociétés orientées vers la recherche, spécialisées dans les médicaments, la biotechnologie et les vaccins.

Ainsi, par exemple en France, le LEEM est membre de l’IFPMA ; association qui représente les entreprises du médicaments  (consulter l'annuaire des adhérents sur le site leem.org).

Présentation du nouveau portail

Le portail lancé par l’IFPMA consacré aux essais cliniques est le résultat d'un travail réalisé par des techniciens de l'industrie pharmaceutique, des experts en matière de réglementation et des consultants IBM. Il compte actuellement plus de 250 000 liens.

Il permet d’obtenir des données issues de deux grandes catégories d'informations :

• accès aux listes (registres) d'essais cliniques en cours : titre court, brève description, phase d'essai, type d'essai, statut de l'essai, objectif de l'essai (traitement/diagnostic/prévention), type d'intervention (par ex : médicament/vaccin), condition ou maladie, critère d'éligibilité clé (y compris le sexe et l'âge), lieu de l'essai et informations de contact ;
• accès aux résultats des essais cliniques finalisés qui sont mis à disposition dans un format de synthèse, standard et sans vocation promotionnelle de plusieurs bases de données en ligne.

 D’où proviennent les informations ?

L’IFPMA, dans son communiqué de psse du 21 septembre 2005 précise que les données sont principalement issues :

• "de sites de sociétés du secteur pharmaceutique considérées individuellement,
• de sites gérés par des tiers pour le compte de ces sociétés,
• de ressources associatives de l'industrie pharmaceutique telles que le site de l'Association américaine de l'industrie pharmaceutique (PhRMA) www.clinicalstudyresults.org ,
• de sites gouvernementaux qui comportent systématiquement des informations détaillées sur les essais du secteur, tel que le site de la Bibliothèque Nationale de médecine américaine (www.clinicaltrials.gov)."

Nous y retrouvons également les données issues du site CenterWatch : l’annuaire de référence  des essais cliniques en cours en Amérique du Nord (informations sur les essais qui recrutent des patients principalement en Amérique du Nord).

L’IFPMA prévoit aussi "l’accès, dès qu'elles seront disponibles, à d'autres sources d'informations en ligne sur les essais cliniques telles que Europharm ⁽¹⁾, le dispositif en projet de l'Union Européenne."

Suite (2/2)

(1) Europharm :  base qui a pour mission d’améliorer l’accès à des informations de qualité pour tous les médicaments en Europe, pour échanger des données comparatives sur leur efficacité et mettre à disposition ces informations aux patients et aux professionnels grâce à la création d’un portail européen de la santé sur Internet.

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