Evista : une nouvelle arme contre l'ostéoporose

©Airelle Joubert/Phanie

19 novembre 2001
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 Evista : une alternative supplémentaire

Pour le Professeur Pierre Delmas du service de rhumatologie et pathologie osseuse de l'hôpital Edouard Herriot à Lyon "le raloxifène constitue une alternative intéressante chez les femmes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas recourir au traitement hormonal substitutif".
Evista développé par les laboratoires Lilly, est commercialisé conjointement par les laboratoires Pierre Fabre sous le nom d'Optruma. Il a obtenu le 17 mai 2001 le feu vert de la Commission de transparence de l'AFSSAPS pour son remboursement par l'assurance maladie, pour un prix public de 234,50 francs pour une boite de 28 comprimés.

Premier SERM (Modulateur Sélectif des Récepteurs Estrogéniques), une nouvelle classe de médicaments contre l'ostéoporose postménopausique, a montré au cours de l'étude MORE qu'après trois années de traitement, le raloxifène réduit de 50 % le risque de première fracture vertébrale chez les femmes n'en ayant jamais eu et de 30 % pour les récidives. Cet essai clinique mené auprès de 7 700 patientes ostéoporotiques de 65 pays différents pendant 4 ans n'a pas permis en revanche de mesurer d'effets positifs sur les fractures ostéoporotiques non vertébrales, notamment du col du fémur, dans l'état actuel des données. D'autres effets positifs ont été mesurés sur le taux de cholestérol, ce qui pourrait avoir une incidence bénéfique sur les maladies cardio-vasculaires.

 Un marché en expansion

En 2001, plus de 2 millions de Françaises suivaient un traitement substitutif, soit 20 % des femmes ménopausées. Le potentiel de progression est donc de 8 millions de patients supplémentaires. La Commission de transparence de l'AFSSAPS indique cependant dans son avis que "le raloxifène ne constitue une alternative au THS que chez un nombre très limité de femmes car il en partage les principales contre-indications et peut aggraver les bouffées de chaleur". Pour autant près de 2,5 millions de femmes ostéoporotiques de 50 ans et plus sont concernées en France par ce nouveau médicament, chiffre qui exclue les patientes souffrant de cancer du sein évolutif, de cancer de l'endomètre et d'épisodes et antécédents thromboemboliques.
L'information des médecins et des patientes aidant, le nombre de personnes traitées progressent petit à petit. Elles seraient ainsi 7 fois plus nombreuses qu'il y a 20 ans.

Evista a reçu une autorisation de mise sur le marché dans 59 pays et a été prescrit à plus de deux millions de femmes depuis le début de sa commercialisation en janvier 1998. Les ventes mondiales d'Evista ont représenté 114,1 millions de dollars, soit près de 800 millions de francs de chiffre d'affaire.
Des études sont en cours dans d'autres domaines thérapeutiques visant à démontrer les effets bénéfiques de la molécule dans la prévention cardio-vasculaire et dans la réduction de l'incidence du cancer du sein, l'étude STAR (Study with Tamoxifen and Raloxifene) étant menée avec le National Cancer Institute. De quoi prendre la relève du Prozac dont le brevet est tombé dans le domaine public début août aux Etats-Unis.